Sarafem 2

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Premestruale disturbo disforico (PMDD) Sarafem è indicato per il trattamento del disturbo disforico premestruale (PMDD) vedi studi clinici. L'efficacia di Sarafem in uso a lungo termine (vale a dire, per più di 6 mesi) non è stato sistematicamente valutati in studi controllati con placebo. L'uso di Sarafem per lunghi periodi deve essere periodicamente rivalutato per il singolo paziente vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE. DOSAGGIO E TRATTAMENTO DI SOMMINISTRAZIONE La dose raccomandata di Sarafem per il trattamento di PMDD è di 20 mg / die somministrati in continuo (ogni giorno del ciclo mestruale) o intermittente (definita come iniziare una dose giornaliera di 14 giorni prima della comparsa della mestruazione attraverso la prima pieno giorno delle mestruazioni e ripetendo ad ogni nuovo ciclo). Il dosaggio dovrebbe essere basata su caratteristiche individuali del paziente. In uno studio di confronto dosaggio continuo di fluoxetina 20 e 60 mg / die al placebo, entrambe le dosi sono stati dimostrati per essere efficace, ma non c'era vantaggio statisticamente significativo per 60 mg / giorno rispetto alla dose di 20 mg / giorno. dosi fluoxetina superiori a 60 mg / die non sono stati studiati in modo sistematico nei pazienti con PMDD. La dose massima fluoxetina non deve superare i 80 mg / die vedi studi clinici. Valutazione sistematica di Sarafem ha mostrato che la sua efficacia in PMDD viene mantenuta per periodi fino a 6 mesi alla dose di 20 mg / die in continuo e fino a 3 mesi alla dose di 20 mg / die somministrati intermittente vedere studi clinici. I pazienti devono essere periodicamente riesaminati per determinare la necessità di continuare il trattamento. Dosaggio in Trattamento Specifico popolazioni di donne incinte PMDD non esiste in gravidanza. Tuttavia, se vi è una necessità di trattare le donne in gravidanza con fluoxetina, il medico deve considerare attentamente i potenziali rischi e potenziali benefici del trattamento. I neonati esposti a SSRI o SNRI in ritardo nel terzo trimestre hanno sviluppato complicazioni che richiedono ospedalizzazione prolungata, supporto respiratorio popolazioni specifiche (8.1). Insufficienza epatica A basso dosaggio o meno frequente deve essere usato in pazienti con insufficienza epatica vedere Farmacologia Clinica e Uso in popolazioni specifiche. I pazienti con malattia concomitante malattia concomitante o su più farmaci concomitanti possono richiedere un aggiustamento del dosaggio vedere AVVERTENZE E PRECAUZIONI e farmacologia clinica. L'interruzione del trattamento sintomi associati alla sospensione della fluoxetina, SNRI, e SSRI, sono stati riportati vedere avvertenze e precauzioni. Il passaggio ad o da una monoamino ossidasi Inhibitor (MAO) destinati a trattare i disordini psichiatrici almeno 14 giorni tra l'interruzione di un IMAO destinato a trattare i disturbi psichiatrici e l'inizio della terapia con Sarafem. Al contrario, almeno 5 settimane dovrebbe essere dopo la sospensione di Sarafem prima di iniziare il trattamento con un IMAO destinato a trattare i disordini psichiatrici vedere CONTROINDICAZIONI. L'utilizzo di Sarafem con altri MAO come Linezolid o blu di metilene Non avviare Sarafem in un paziente che viene trattato con linezolid o blu di metilene endovenosa perché non vi è un aumentato rischio di sindrome serotoninergica. In un paziente che richiede un trattamento più urgente di una patologia psichiatrica, altri interventi, tra cui il ricovero in ospedale, dovrebbe essere considerata vedere CONTROINDICAZIONI. In alcuni casi, un paziente già in terapia Sarafem può richiedere un trattamento urgente con linezolid o blu di metilene per via endovenosa. Se alternative accettabili per linezolid o metilene endovenosa blu trattamento non sono disponibili e i potenziali benefici di linezolid o blu di metilene trattamento per via endovenosa sono ritenuti superiori ai rischi di sindrome serotoninergica in un determinato paziente, Sarafem deve essere interrotto prontamente, e linezolid o metilene endovenosa blu può essere somministrata. Il paziente deve essere monitorato per i sintomi della sindrome serotoninergica per cinque settimane o fino a 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene per via endovenosa, si verifica per primo. La terapia con Sarafem può essere ripreso 24 ore dopo l'ultima dose di linezolid o blu di metilene endovenosa vedere avvertenze e precauzioni. Il rischio di somministrare blu di metilene per vie non per via endovenosa (come compresse per via orale o per iniezione locale) o in dosi per via endovenosa molto inferiore a 1 mg / kg con Sarafem è chiaro. Il medico deve, tuttavia, essere a conoscenza della possibilità di sintomi emergenti di sindrome serotoninergica con tale utilizzo vedere avvertenze e precauzioni. COME IN DOTAZIONE Forme di dosaggio e punti di forza compressa da 10 mg è una crema, compressa rotonda in rilievo con S10 su un lato. 15 compresse mg è un bianco, compressa rotonda in rilievo con S15 su un lato. 20 compresse mg è un giallo, compressa rotonda in rilievo con S20 su un lato. Sarafem (compresse fluoxetina cloridrato) è disponibile in 10 mg 1. 15 mg 1 e 20 mg 1 punti di forza. La compressa da 10 mg è una crema, compressa rotonda in rilievo con S10 su un lato: N 0430-0210-14 - Quattro carte blister da 7 compresse ciascuno L'mg 15 è un bianco, compressa rotonda in rilievo con S15 su un lato: N 0430 -0215-14 - Quattro carte blister da 7 compresse ciascuno L'mg 20 è un giallo, compressa rotonda in rilievo con S20 su un lato: N 0430-0220-14 - Quattro carte blister da 7 compresse ogni 1 equivalenti a base di fluoxetina. Conservare Stoccaggio Manipolazione E a 25 F) vedi USP controllata temperatura ambiente Prodotto da: Farmaceutica International, Inc. Hunt Valley, MD 21031 per la Warner Chilcott Company, LLC Fajardo, PR 00738. Commercializzato da: Warner Chilcott (US), LLC, Rockaway, NJ 07866. ottobre 2014 la monografia è stata modificata per includere il nome generico e brand in molti casi. Ultima rivista RxList: 2014/12/29